Portál inovací
Řízený vstup inovací

Inovace, které
přinášejí hodnotu

VZP ČR zavádí jednotný a strukturovaný proces řízeného vstupu inovací do systému úhrad z veřejného zdravotního pojištění.

Cílem je umožnit rychlejší a bezpečné ověřování inovativních digitálních technologií, které mohou přinášet měřitelný přínos pacientům a zdravotnímu systému. Současně chceme zajistit odpovědné a udržitelné využívání prostředků veřejného zdravotního pojištění.

Základní princip je jednoduchý:
VZP nehradí novost. VZP hradí prokázanou nebo řízeně ověřitelnou hodnotu.

Stáhnout Metodiku (PDF)
Aktuality

Co je řízený vstup inovací

Řízený vstup inovací je jednotný proces VZP ČR pro posouzení inovací, u kterých je potřeba ověřit jejich klinickou nebo systémovou hodnotu, bezpečnost, ekonomické dopady, provozní proveditelnost a vhodnou cestu případného dalšího financování nebo úhrady.

VZP přijímá návrhy inovací dvěma způsoby:

Průběžný příjem mimořádně přínosných inovací

Příjem návrhů na inovace s významným dopadem do ekonomické efektivity systému veřejného zdravotního pojištění. Výzva je otevřena trvale bez zaměření na konkrétní oblast.

Zadání výzvy: prokazatelná úspora přímých nákladů veřejného zdravotního pojištění nejméně o 5 % v jednom roce oproti stávajícímu stavu při zachování nebo zlepšení:

  • klinických výsledků
  • bezpečnosti
  • dostupnosti zdravotní péče
  • kvality poskytované zdravotní péče

Doplňující informace: úspora, jakožto nepodkročitelné kritérium ekonomické efektivity, musí být doložena ekonomickou analýzou zpracovanou metodikou Budget Impact Analysis (BIA). Každý návrh inovace lze podat pouze jednou. VZP ČR si vyhrazuje právo příjem návrhů z kapacitních důvodů dočasně pozastavit.

Tematická výzva

Vedle průběžného příjmu inovací s významným dopadem do ekonomické efektivity systému veřejného zdravotního pojištění bude VZP ČR vyhlašovat výzvy zaměřené na konkrétní oblasti, které vycházejí ze strategických priorit a zdravotní politiky VZP. Jedná se zejména o:

  • onkologická onemocnění
  • kardiovaskulární onemocnění
  • diabetes a související metabolická onemocnění
  • neurodegenerativní onemocnění

Doplňující informace: příjem návrhů bude zpravidla otevřen po dobu 3 měsíců. Všechny návrhy na inovace podané ve stanoveném termínu budou následně hodnoceny společně.

Jaké inovace mohou vstupovat do procesu

Proces je určen zejména pro:

  • zdravotnické prostředky a přístrojové technologie s digitální komponentou
  • software jako zdravotnický prostředek
  • digitální zdravotní technologie
  • telemedicínu a vzdálený monitoring
  • AI a algoritmické nástroje s klinickým nebo provozním dopadem

Pro koho je proces určen

Návrh mohou podle povahy inovace připravovat zejména:

  • výrobci a dodavatelé zdravotnických technologií
  • výzkumná a akademická pracoviště
  • případně konsorcia více subjektů

Co VZP hodnotí

Rozsah hodnocení odpovídá povaze a riziku konkrétní inovace. Posuzuje se zejména:

  • Klinická hodnota a bezpečnost

    Jaký přínos má oproti současné zdravotní péči. V čem spočívá inovativní řešení a jaké zlepšení přináší ve srovnání se současným stavem.

  • Hodnota pro pacienta

    Dopad na zdravotní výsledky, kvalitu života, dostupnost nebo zkušenost pacienta.

  • Ekonomický dopad

    Náklady, budget impact, nákladová efektivita a dlouhodobá finanční udržitelnost.

  • Dopad na organizaci péče

    Kapacity zdravotníků, workflow, dostupnost a připravenost poskytovatele zdravotních služeb.

  • Regulatorní, datová a bezpečnostní připravenost

    Relevantní regulatorní požadavky, ochrana osobních údajů, kybernetická bezpečnost a interoperabilita.

  • Měřitelnost výsledků

    Možnost předem určit KPI, datové zdroje a způsob vyhodnocení reálného přínosu.

Jak proces funguje

  1. Návrh inovace

    Navrhovatel popíše inovaci a řešený problém, cílovou populaci, současnou alternativu a očekávané výsledky

  2. Posouzení připravenosti

    VZP ověří úplnost, strategickou relevanci, regulatorní a bezpečnostní podmínky, měřitelnost a ekonomický dopad.

  3. Odborné hodnocení

    Posoudí se klinická, pacientská, ekonomická, organizační a systémová hodnota inovace.

  4. Rozhodnutí o dalším postupu

    Výsledkem může být přímé zařazení do systému úhrad, podmíněný vstup, pilotní ověření nebo zamítnutí návrhu.

  5. Ověření v praxi a vyhodnocení

    U schválených pilotních ověření a dočasných úhrad se předem stanoví cílová populace, KPI, data, finanční rámec a stop/go pravidla. Podle výsledků může následovat rozšíření, změna podmínek nebo ukončení.

Co tento proces není

Proces řízeného vstupu inovací:

  • nevytváří automatický nárok na přijetí návrhu, pilotní ověření ani úhradu
  • nenahrazuje zákonná cenová a úhradová řízení
  • nenahrazuje regulatorní schválení, certifikaci nebo posouzení shody
  • nenahrazuje veřejnou zakázku, smluvní nebo rozpočtové schválení
  • není samostatným správním řízením
  • není další technickou certifikací technologie ze strany VZP

Poznámka: VZP využívá existující regulatorní a národní technické standardy
a zaměřuje se zejména na hodnotu, ekonomiku, proveditelnost a výsledky inovace.

Naše principy

  • Hodnota před novostí

    Samotná technologická novost není důvodem pro úhradu.

  • Bezpečnost před rychlostí

    Zrychlený režim urychluje rozhodovací proces, nikoli regulatorní, klinické nebo bezpečnostní požadavky.

  • Evidence přiměřená riziku

    Požadavky na důkazy odpovídají riziku, typu technologie a finančnímu dopadu.

  • Měřitelné výsledky

    Hrazené pilotní ověření musí mít předem stanovené výsledky a dostupná data pro jejich vyhodnocení.

  • Řízená nejistota

    Pokud inovace vykazuje potenciál přínosu, ale evidence ještě není úplná, může být vhodným řešením kontrolovaný pilot a tvorba evidence než automatické přijetí nebo odmítnutí.

  • Pokračování nebo ukončení

    Úspěšná inovace musí mít připravenou cestu dalšího využití. Inovaci, která očekávanou hodnotu neprokáže, bude omezena nebo ukončena.

Dokumenty ke stažení

Příjem spuštěn

Podat návrh

VZP ČR spustila průběžný příjem návrhů na inovace s významným dopadem do ekonomické efektivity systému veřejného zdravotního pojištění.

Podat návrh

Máte dotaz k procesu řízeného vstupu inovací?

Kontaktní místo:

Oddělení řízeného vstupu inovací

Úsek zdravotní politiky a inovací

VZP ČR

E-mail: inovace@vzp.cz

Informace o souborech cookies

V souladu s právními předpisy vás informujeme, že tento web nevyužívá, neukládá ani nezpracovává soubory cookies.